Tози тест открива антителата, образувани в организма след ваксинация или след преболедуване. Резултатът показва какъв е изграденият реален имунитет след Covid - 19 или след ваксина.
• Дава информация за нивото на имунна защита срещу COVID - 19;
• Дава информация за ниво на имунна защита след преболедуване или ваксиниране срещу COVID - 19;
• Дава информация за риска от повторно заболяване;
• С лабораторна точност;
• Бърз и лесен;
• Одобрен от FDA и CE.
Комплектът съдържа:
• Тестова касета;
• Буфер;
• 25 μL еднократна пипета;
• Инструкции за употреба;
• Ланцета;
• Спиртна подложка.
Необходими материали, непредоставени в комплекта:
таймер.
Инструкции за употреба
• Оставете тест касетата, буфер и/или контроли да достигнат стайна температура (15-30°С) преди тестването;
• Темперирайте опаковката до стайна температура преди отваряне. Извадете тест-касетата от запечатаната опаковка и я използвайте възможно най-скоро;
• Поставете тест-касетата на чиста и равна повърхност;
• За проби от серум или плазма
Използвайки предоставената пипета за еднократна употреба прехвърлете 2 капки серум/плазма в ямката за пробата на тестовата касета, след това добавете 1 капка буфер и стартирайте таймера;
• За проби с кръв (венопунктура/пръст)
Използвайки предоставената пипета за еднократна употреба прехвърлете 3 капки кръв (приблизително 75 μL) в ямката за пробата на тестовата касета, след това добавете 1 капка буфер и стартирайте таймера;
• Изчакайте цветните линии да се появят. Прочетете резултатите след 10 минути. Не интерпретирайте резултата след изминаването на 15 минути.
Забележка: пробите могат да се прилагат и с помощта на микропипета.
Разчитане на резултатите
• Ниско позитивен
Появява се цветната линия в областта на контролната линия (С) и в областта на референтната линия R и цветна линия в областта на тестовата линия (Т). Ако интензивността на Т линията е по-слаба от С линията, но по-силна от R линията, означава че резултатът е ниско положителен и неутрализиращите антитела осигуряват слаба защита;
• Средно позитивен
Появява се цветната линия в областта на контролната линия (С) и в областта на референтната линия R и цветна линия в областта на тестовата линия (Т). Ако интензивността на Т линия е по-слаба от тази на R линията, резултатът е средно положителен и неутрализиращите антитела осигуряват средна защита;
• Високо позитивен
Появява се цветната линия в областта на контролната линия (С) и референтната линия R и не се появява цветна линия в областта на тестовата линия (Т). Резултатът е високо положителен и неутрализиращите антитела осигуряват висока защита;
• Отрицателен
Появява се цветната линия в областта на контролната линия (С) и областта на референтната линия R и цветна линия в областта на тестовата линия (Т). Ако интензивността на Т-линията е по-силна от тази на С-линията, то резултатът е отрицателен и няма неутрализиращи антитела в тялото, вероятно лесно ще се заразите с коронавирус, ако сте изложени на вируса;
• Невалиден
В областта С не се появява линия. Недостатъчният обем на буфера или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете процедурата с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.
Очаквани резултати след ваксинация
Коронавирусното неутрализиращо антитяло е защитно антитяло, което се произвежда от човешкото тяло след естествен имунитет и инжектиране на ваксина и предпазва човешкото тяло от коронавирусна инфекция. Според разработването на международната коронавирусна ваксина препоръките са за използване на този реагент за проследяване на съдържанието на нови коронавирусни неутрализиращи антитела в човешкото тяло.
Внимание: Резултатът от този тест не е диагноза! Моля, обърнете се към квалифициран специалист при нужда да се разчете резултата или за диагноза!
Предпазни мерки
1. Не използвайте комплекта след изтичане на срока на годност.
2. Не яжте, не пийте и не пушете в района, където се обработват пробите или комплектите.
3. Не използвайте теста, ако опаковката е повредена.
4. Работете с всички проби така, сякаш съдържат инфекциозни агенти. Спазвайте установените предпазни мерки срещу микробиологичните опасности по време на тестването и следвайте стандартните процедури за правилно изхвърляне на пробите.
7. Отрицателните резултати не изключват SARS-CoV-2 инфекция, особено при тези, които са били в контакт с вируса.
8. Резултатът от изследването на антитела не трябва да се използва като единствена основа за диагностициране или изключване на SARS-CoV-2 инфекция или за информиране на състоянието на инфекцията.
Ограничение за употреба
• Точността на теста зависи от процеса на вземане на проби. Неправилното събиране на проби, неправилното съхранение на проби, остарелите проби или многократните цикли на замразяване-размразяване на пробите ще повлияят на резултатите от теста;
• Резултатът от теста на този комплект е само за клинична справка и не трябва да се използва като единствена основа за клинична диагноза и лечение. Клиничното лечение на пациентите трябва да се разглежда в комбинация с техните симптоми/признаци, медицинска история, други лабораторни тестове и отговори на лечението;
• Препоръчително е да се преразгледат подозрителните отрицателни резултати, като се използват методи за откриване на нуклеинова киселина или за идентифициране на вирусна култура.
Повече за теста:
Устройството за бързо тестване на коронавирусни неутрализиращи антитела, е бърз хроматографски имуноанализ за откриване на неутрализиращи антитела коронавирусна болест (2019) в човешка кръв, серум или плазма, като помощно средство за оценка на нивата на неутрализиращи коронавирусни антитела.
Неутрализиращите антитела са от решаващо значение в борбата срещу Covid-19, защото защитават клетките от инфекция от вируса. Вирусът обикновено произвежда имунен отговор на много антитела, които действат като армия, но само малка част от тези антитела са способни да неутрализират - блокирайки вируса от заразяване на допълнителни клетки. Тези неутрализиращи антитела се развиват или в отговор на естествена инфекция, или на ваксинация, след което впоследствие се свързват с вируса и блокират инфекцията. За да се измери ефективността на ваксината, е от решаващо значение да се идентифицира както наличието на тези неутрализиращи антитела, така и количествено да се оцени вероятното ниво, необходимо за защита срещу бъдещи срещи с вируса. Тестът за антитела ще направи изучаването на тази информация възможно.